Chapitre III, section 5, normes, évaluation de la conformité, certificats, enregistrementArticle 42

Article 42 : présomption de conformité avec certaines exigences

Applicable à partir de 2 déc. 2027~1333 motsVérifié sur EUR-Lex avr. 2026

L’article 42 étend la présomption de conformité à deux situations précises. Premièrement, les systèmes d’IA à haut risque entraînés et testés sur des données reflétant le cadre géographique, contextuel, comportemental ou fonctionnel spécifique dans lequel ils sont destinés à être utilisés sont présumés satisfaire aux exigences de gouvernance des données de l’article 10, paragraphe 4. Deuxièmement, les systèmes d’IA à haut risque qui respectent les exigences d’accessibilité de la directive (UE) 2019/882 (acte européen sur l’accessibilité) sont présumés conformes aux exigences d’accessibilité de l’article 13, paragraphe 2. Ces présomptions ciblées relient le règlement sur l’IA au droit de l’Union déjà applicable et aux bonnes pratiques en matière de données.

À qui cela s’applique-t-il ?

  • -Fournisseurs qui utilisent des données d’entraînement et d’essai adaptées au cadre géographique et contextuel, et qui peuvent s’appuyer sur la présomption de l’article 10, paragraphe 4
  • -Fournisseurs qui s’appuient sur la conformité à la directive (UE) 2019/882 (acte européen sur l’accessibilité) pour satisfaire aux exigences d’accessibilité de l’article 13, paragraphe 2
  • -Organismes d’évaluation de la conformité qui examinent la gouvernance des données et l’accessibilité des systèmes d’IA à haut risque

Scénarios

Un fournisseur développe un système d’IA à haut risque de gestion du trafic routier destiné aux pays nordiques. Le système est entraîné et testé sur des données qui reflètent les schémas de trafic, les conditions météorologiques, les infrastructures routières et les comportements de conduite nordiques.

Au titre de l’article 42, le système est présumé satisfaire à l’exigence de l’article 10, paragraphe 4, selon laquelle les données d’entraînement doivent être pertinentes pour le cadre géographique et contextuel d’utilisation prévue. Le fournisseur devrait documenter la logique de sélection des données et l’adéquation entre données d’entraînement et contexte de déploiement.
Ref. Art. 42, par. 1

Un fournisseur de kiosque d’assistance client à haut risque, assisté par l’IA, démontre que son système satisfait à toutes les exigences d’accessibilité de la directive (UE) 2019/882 (acte européen sur l’accessibilité), y compris les dispositions pour les utilisateurs malvoyants et malentendants.

Au titre de l’article 42, le système est présumé satisfaire aux exigences d’accessibilité de l’article 13, paragraphe 2, du règlement sur l’IA, sans essai d’accessibilité distinct propre à ce règlement.
Ref. Art. 42, par. 2

Présomption 1 : données reflétant le cadre d’utilisation prévue (article 10, paragraphe 4)

L’article 10, paragraphe 4, exige que les ensembles de données d’entraînement, de validation et d’essai tiennent compte du cadre géographique, contextuel, comportemental ou fonctionnel spécifique dans lequel le système d’IA à haut risque est destiné à être utilisé.

L’article 42 récompense les fournisseurs qui prennent cette exigence au sérieux : si votre système d’IA a été entraîné et testé sur des données qui reflètent réellement ces caractéristiques, vous bénéficiez d’une présomption de conformité à l’article 10, paragraphe 4.

Pour s’appuyer sur cette présomption, les fournisseurs devraient : - Documenter le processus de sélection des données, en montrant comment les ensembles ont été constitués pour refléter le contexte de déploiement prévu - Consignez les caractéristiques géographiques, démographiques et contextuelles des données d’entraînement et d’essai - Démontrer l’adéquation entre les caractéristiques des données et l’environnement d’utilisation prévue - Conserver des ensembles versionnés ou des fiches d’ensembles de données aux fins d’audit

Présomption 2 : acte européen sur l’accessibilité (article 13, paragraphe 2)

L’article 13, paragraphe 2, du règlement sur l’IA exige que les systèmes d’IA à haut risque satisfassent aux exigences d’accessibilité lorsqu’ils relèvent d’obligations d’accessibilité.

L’article 42 crée un pont vers le droit de l’Union déjà applicable en matière d’accessibilité : le respect de la directive (UE) 2019/882, l’acte européen sur l’accessibilité, est présumé satisfaire aux exigences d’accessibilité de l’article 13, paragraphe 2.

Les fournisseurs déjà conformes à cette directive n’ont donc pas à mener une évaluation d’accessibilité distincte au titre du règlement sur l’IA. La directive couvre notamment des produits et services tels que : - les terminaux et kiosques en libre-service - les services bancaires et de paiement aux consommateurs - les services de commerce électronique - les communications électroniques

Les fournisseurs devraient documenter leur conformité à la directive (UE) 2019/882 et y renvoyer dans le dossier de conformité au règlement sur l’IA.

Implications pratiques pour l’évaluation de la conformité

Les deux présomptions de l’article 42 sont réfragables : les autorités de surveillance du marché peuvent les contester si des éléments indiquent que le système ne satisfait pas réellement aux exigences, malgré l’affirmation du fournisseur.

Pour les organismes d’évaluation de la conformité, l’article 42 simplifie l’examen de deux manières : 1. Lorsque le fournisseur démontre des données adaptées au contexte, l’organisme peut accepter la présomption de gouvernance des données sans audit indépendant complet des données (il peut toutefois encore vérifier la documentation) 2. Lorsque la conformité à la directive (UE) 2019/882 est démontrée, l’organisme n’a pas à mener une évaluation d’accessibilité distincte au titre du règlement sur l’IA

Les fournisseurs devraient préparer une documentation qui relie clairement leur prétention à la présomption de l’article 42 et facilite la vérification par les évaluateurs.

Comment l’article 42 s’articule avec le reste du règlement

  • Article 10, exigences de gouvernance des données, en particulier l’article 10, paragraphe 4, sur les données adaptées au contexte.
  • Article 13, transparence et fourniture d’informations, y compris l’article 13, paragraphe 2, sur l’accessibilité.
  • Article 40, normes harmonisées qui fondent la présomption générale de conformité.
  • Article 43, procédures d’évaluation de la conformité dans lesquelles les présomptions de l’article 42 peuvent jouer.
  • Article 113, dates d’application.

Liste de conformité

  • Documentez comment vos ensembles d’entraînement et d’essai reflètent le cadre géographique, contextuel, comportemental et fonctionnel de l’utilisation prévue.
  • Tenez des fiches d’ensembles de données ou une documentation des données qui consigne la provenance et les caractéristiques des données d’entraînement.
  • Si vous invoquez la présomption de l’article 10, paragraphe 4, veillez à ce que l’adéquation entre données et contexte de déploiement soit explicitement documentée et auditable.
  • Si votre système relève de l’acte européen sur l’accessibilité (directive (UE) 2019/882), documentez cette conformité et y renvoyez dans le dossier de conformité au règlement sur l’IA.
  • Préparez des documents de correspondance indiquant quelle présomption de l’article 42 vous invoquez et les éléments à l’appui.
  • Conservez toute la documentation pendant la durée de vie du système, plus toute période de conservation exigée aux fins de la surveillance du marché.
  • Informez votre organisme d’évaluation de la conformité de vos prétentions au titre de l’article 42 avant le début de l’évaluation formelle.

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Questions fréquentes

L’utilisation de données géographiquement représentatives satisfait-elle automatiquement à tout l’article 10 ?

Non. La présomption de l’article 42 ne vise que l’article 10, paragraphe 4, l’exigence selon laquelle les données reflètent le cadre d’utilisation prévue. Les autres exigences de l’article 10 (qualité des données, examen des biais, vie privée, notamment) doivent être démontrées séparément.

Que se passe-t-il si mon système est déployé dans un contexte différent de celui pour lequel il a été entraîné ?

La présomption exige que les données d’entraînement et d’essai reflètent le cadre spécifique de l’utilisation prévue. Si le contexte de déploiement change de façon significative (par exemple du trafic nordique au trafic méditerranéen), la présomption ne s’applique plus et le fournisseur doit réévaluer la gouvernance des données.

La conformité à la directive 2019/882 suffit-elle pour toutes les exigences d’accessibilité du règlement sur l’IA ?

L’article 42 crée une présomption de conformité à l’article 13, paragraphe 2, spécifiquement. Si d’autres dispositions du règlement sur l’IA imposent des exigences d’accessibilité au-delà de l’article 13, paragraphe 2, elles doivent être traitées séparément.