Article 45 : obligations d’information des organismes notifiés
L’article 45 exige que les organismes notifiés informent leur autorité notifiante : (a) de tout refus, restriction, suspension ou retrait de certificats ; (b) de toute circonstance affectant la portée ou les conditions de la notification ; (c) de toute demande d’information reçue des autorités de surveillance du marché ; (d) sur demande, des activités d’évaluation de la conformité réalisées et de toute autre activité, y compris le travail transfrontalier. Les organismes notifiés informent aussi les autres organismes notifiés des certificats refusés ou retirés et, sur demande, des certificats délivrés.
À qui cela s’applique-t-il ?
- -Organismes notifiés qui mènent des évaluations de la conformité selon l’annexe VII
- -Autorités notifiantes qui supervisent les organismes notifiés
- -Autorités de surveillance du marché qui reçoivent des informations sur le statut des certificats
- -Fournisseurs dont le statut de certificat est communiqué aux autorités
Ce que les organismes notifiés doivent communiquer
L’article 45 crée un réseau de transparence entre organismes notifiés, autorités notifiantes et surveillance du marché :
1. Décisions relatives aux certificats, refus, restrictions, suspensions, retraits → autorité notifiante 2. Changements de portée ou de conditions, tout ce qui affecte la désignation de l’organisme notifié → autorité notifiante 3. Demandes d’information des autorités de surveillance du marché, toute demande d’information de la surveillance du marché → autorité notifiante 4. Information sur les activités, sur demande : toutes les activités d’évaluation de la conformité, le travail transfrontalier, la sous-traitance → autorité notifiante 5. Information entre pairs, certificats refusés ou retirés → autres organismes notifiés ; certificats délivrés → sur demande
Comment l’article 45 s’articule avec le reste du règlement
- Article 44, cycle de vie du certificat qui déclenche les communications de l’article 45.
- Article 43, procédures d’évaluation de la conformité.
- Annexe VII, procédure d’évaluation qui génère les certificats.
- Article 74, autorités de surveillance du marché destinataires des informations.
- Articles 28 à 42, désignation, notification et exigences opérationnelles des organismes notifiés.
Liste de conformité
- Organismes notifiés : établissez des procédures d’information de l’autorité notifiante pour tous les événements de l’article 45.
- Mettez en place des canaux d’information entre organismes notifiés.
- Fournisseurs : surveillez si les décisions de certificat de votre organisme notifié sont communiquées, cela affecte vos droits de mise sur le marché.
- Autorités : intégrez les communications de l’article 45 dans les processus de surveillance du marché.
Cartographiez votre voie d’évaluation de la conformité, évaluation gratuite.
Démarrer l’évaluation gratuiteArticles connexes
Article 43 : évaluation de la conformité des systèmes d’IA à haut risque
Article 44 : certificats délivrés par les organismes notifiés
Article 74 : Surveillance du marché et contrôle des systèmes d’IA sur le marché de l’Union
Article 113 : Entrée en vigueur et application
Annexe VII : évaluation de la conformité fondée sur l’évaluation du système de gestion de la qualité et de la documentation technique
Annexes connexes
- Annexe VII, évaluation de la conformité par organisme notifié
Questions fréquentes
Pourquoi l’article 45 importe-t-il pour les fournisseurs ?
Les refus ou retraits de certificats sont communiqués aux autorités et aux autres organismes notifiés. Un fournisseur ne peut pas changer silencieusement d’organisme notifié après un refus : l’information suit.
Est-ce la même chose que l’information NANDO ?
L’article 45 est propre au règlement sur l’IA. NANDO est la base de la Commission pour les organismes notifiés au titre de la législation produits de l’Union. Les deux peuvent interagir, mais l’article 45 crée des devoirs d’information distincts.
Qu’est-ce qui déclenche le devoir d’information d’un organisme notifié au titre de l’article 45 ?
L’article 45 exige que les organismes notifiés informent leur autorité notifiante et les autres organismes notifiés des refus, restrictions, suspensions ou retraits de certificats. Sur demande, ils doivent aussi communiquer les certifications positives délivrées. L’objectif est d’éviter le « choix opportuniste d’organisme » et de maintenir des normes d’évaluation de la conformité cohérentes.