Article 24 : Obligations des distributeurs
L’article 24 impose aux distributeurs de systèmes d’IA à haut risque des obligations de vérification. Avant de mettre un système à disposition sur le marché, le distributeur doit vérifier que le système porte le marquage CE, qu’il est accompagné de la déclaration UE de conformité et de la notice d’utilisation, et que le fournisseur et l’importateur ont respecté leurs obligations respectives. Le distributeur doit aussi veiller à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas la conformité, et informer le fournisseur ou l’importateur ainsi que l’autorité de surveillance du marché si le système présente un risque.
À qui cela s’applique-t-il ?
- -Distributeurs qui mettent des systèmes d’IA à haut risque à disposition sur le marché de l’Union
- -Revendeurs, opérateurs de places de marché et partenaires de canal dans la chaîne d’approvisionnement de l’IA
- -Autorités de surveillance du marché qui contrôlent le respect des obligations des distributeurs
Scénarios
Un distributeur informatique européen revend un outil de diagnostic médical à haut risque fondé sur l’IA. Avant d’expédier vers les hôpitaux, il vérifie le marquage CE, la déclaration UE de conformité et la notice d’utilisation.
Un distributeur reçoit des réclamations de déployeurs sur un comportement anomal de l’IA, mais n’en informe pas le fournisseur.
Devoirs de vérification du distributeur
Avant de mettre un système d’IA à haut risque à disposition sur le marché, le distributeur doit vérifier que :
1. Le système porte le marquage CE (article 48) 2. Il est accompagné de la déclaration UE de conformité (article 47) et de la notice d’utilisation 3. Le fournisseur a respecté les obligations de l’article 16 4. L’importateur a respecté les obligations de l’article 23 (le cas échéant)
Les distributeurs doivent aussi veiller à ce que les conditions de stockage et de transport sous leur responsabilité ne compromettent pas le respect des exigences du chapitre III, section 2.
Notification des risques et coopération
Si un distributeur considère, ou a des raisons de considérer, que le système n’est pas conforme ou présente un risque :
- Ne pas mettre le système à disposition tant qu’il n’est pas mis en conformité
- Informer le fournisseur ou l’importateur
- Informer l’autorité de surveillance du marché de l’État membre ou des États membres où le système est disponible
- Coopérer avec les autorités compétentes pour les mesures correctives, y compris le retrait ou le rappel
Lien de l’article 24 avec le reste du règlement
- Article 3, point 7, définition de distributeur.
- Article 16, obligations du fournisseur que le distributeur doit vérifier.
- Article 23, obligations de l’importateur que le distributeur doit vérifier.
- Article 25, cas où le distributeur peut être requalifié en fournisseur.
- Article 47 / Article 48, déclaration UE de conformité et marquage CE à vérifier.
Liste de conformité
- Avant mise à disposition : vérifier le marquage CE, la déclaration UE de conformité et la notice d’utilisation.
- Vérifier le respect des obligations du fournisseur (article 16) et de l’importateur (article 23).
- Veiller à ce que le stockage et le transport ne compromettent pas la conformité du système.
- En cas de suspicion de non-conformité ou de risque : interrompre la mise à disposition et notifier le fournisseur ou l’importateur ainsi que l’autorité de surveillance du marché.
- Coopérer avec les autorités pour les mesures correctives.
- Surveiller les déclencheurs de requalification au titre de l’article 25.
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Démarrer l’évaluation gratuiteArticles connexes
Article 3 : Définitions
Article 16 : Obligations incombant aux fournisseurs de systèmes d’IA à haut risque
Article 23 : Obligations des importateurs
Article 25 : Responsabilités tout au long de la chaîne de valeur de l’IA
Article 47 : déclaration UE de conformité
Article 48 : marquage CE des systèmes d’IA à haut risque
Article 99 : Sanctions
Article 113 : Entrée en vigueur et application
Questions fréquentes
Un revendeur SaaS est-il un distributeur ?
Si le revendeur met le système d’IA à disposition sur le marché de l’Union dans le cadre d’une activité commerciale (sans être le fournisseur ni l’importateur), il relève en principe de la définition de distributeur de l’article 3, point 7. Confirmer avec le texte authentique.
Que se passe-t-il si le distributeur modifie le système ?
Les modifications qui changent la destination ou constituent une modification substantielle peuvent requalifier le distributeur en fournisseur au titre de l’article 25, avec l’ensemble des obligations du fournisseur.
Un distributeur peut-il être tenu pour fournisseur au titre du règlement sur l’IA ?
Oui. Si un distributeur met un système d’IA à haut risque sur le marché sous son propre nom ou sa propre marque, ou le modifie de façon substantielle, il devient fournisseur au titre de l’article 25 et doit remplir toutes les obligations du fournisseur.