Chapitre III, section 3, Obligations incombant aux fournisseurs et aux déployeurs de systèmes d’IA à haut risque et à d’autres partiesArticle 23

Article 23 : Obligations des importateurs

Applicable à partir de 2 déc. 2027~877 motsVérifié sur EUR-Lex avr. 2026

L’article 23 impose aux importateurs de systèmes d’IA à haut risque des obligations de vigilance avant mise sur le marché. Avant de mettre un système sur le marché de l’Union, l’importateur doit vérifier que : a) l’évaluation de la conformité a été menée ; b) le fournisseur a établi la documentation technique de l’annexe IV ; c) le système porte le marquage CE ; d) le système est accompagné de la déclaration UE de conformité et de la notice d’utilisation ; e) le fournisseur a désigné un mandataire lorsque cela est exigé (article 22). L’importateur doit aussi indiquer son nom, sa raison sociale et son adresse de contact sur le système ou l’emballage, et informer le fournisseur et l’autorité de surveillance du marché si le système présente un risque.

À qui cela s’applique-t-il ?

  • -Importateurs qui mettent sur le marché de l’Union des systèmes d’IA à haut risque provenant de pays tiers
  • -Équipes achats et chaîne d’approvisionnement qui s’approvisionnent auprès de fournisseurs hors Union
  • -Autorités de surveillance du marché qui contrôlent le respect des obligations des importateurs

Scénarios

Une société établie dans l’Union importe un système d’identification faciale à haut risque fabriqué en Chine. Avant de le mettre à disposition, elle vérifie le marquage CE, la déclaration UE de conformité et la désignation du mandataire.

Conforme aux devoirs de vigilance de l’article 23. Le nom et les coordonnées de l’importateur figurent sur l’emballage.
Ref. Art. 23

Un importateur découvre, après l’importation, que le fournisseur n’a jamais achevé d’évaluation de la conformité.

L’importateur ne doit pas mettre le système sur le marché tant que l’évaluation de la conformité n’est pas achevée. Le mettre malgré tout crée une responsabilité directe au titre de l’article 23.
Ref. Art. 23

Devoirs de vigilance de l’importateur

Avant de mettre un système d’IA à haut risque sur le marché de l’Union, l’importateur doit vérifier que :

1. L’évaluation de la conformité pertinente (article 43) a été menée 2. Le fournisseur a établi la documentation technique conformément à l’annexe IV 3. Le système porte le marquage CE (article 48) 4. Le système est accompagné de la déclaration UE de conformité (article 47) et de la notice d’utilisation 5. Le fournisseur a désigné un mandataire lorsque cela est exigé (article 22)

L’importateur doit aussi indiquer son nom, sa raison sociale ou sa marque déposée, et l’adresse à laquelle il peut être contacté sur le système, l’emballage ou la documentation d’accompagnement.

Obligations continues de l’importateur

Après la mise sur le marché, les importateurs doivent :

  • Veiller à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas la conformité
  • Conserver une copie du certificat de conformité (lorsque l’annexe VII a été utilisée) et faire en sorte que la documentation soit disponible pour les autorités
  • Informer le fournisseur si le système présente un risque, et informer l’autorité de surveillance du marché de l’État membre où le système est disponible
  • Coopérer avec les autorités pour toute mesure corrective

Lien de l’article 23 avec le reste du règlement

  • Article 3, point 6, définition d’importateur.
  • Article 22, mandataire dont l’importateur doit vérifier la désignation.
  • Article 24, obligations des distributeurs (en aval de l’importateur).
  • Article 25, cas où l’importateur peut être requalifié en fournisseur.
  • Article 43, évaluation de la conformité que l’importateur doit vérifier.
  • Article 47 / Article 48, déclaration UE de conformité et marquage CE.
  • Article 18, conservation des documents.

Liste de conformité

  • Avant importation : vérifier l’évaluation de la conformité, le marquage CE, la déclaration UE de conformité, la notice d’utilisation et le mandataire.
  • Apposer le nom, la raison sociale et l’adresse de contact de l’importateur sur le système ou l’emballage.
  • Conserver une copie du certificat de conformité (cas de l’annexe VII) pendant 10 ans.
  • Veiller à ce que le stockage et le transport ne compromettent pas la conformité.
  • Informer le fournisseur et l’autorité de surveillance du marché si le système présente un risque.
  • Coopérer avec les autorités pour les mesures correctives.
  • Surveiller les déclencheurs de requalification au titre de l’article 25.

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Questions fréquentes

L’importateur est-il responsable si le système n’est pas conforme ?

Oui. L’article 23 crée une responsabilité directe de vigilance. Un importateur qui met sur le marché un système non conforme s’expose aux sanctions de l’article 99, paragraphe 4.

L’importateur peut-il aussi être le mandataire ?

Le règlement sur l’IA n’interdit pas ce cumul, mais chaque rôle emporte des obligations distinctes qui doivent être traitées par contrat.

Que doit vérifier un importateur avant de mettre un système d’IA à haut risque sur le marché de l’Union ?

Au titre de l’article 23, l’importateur doit vérifier que le fournisseur a mené l’évaluation de la conformité, établi la documentation technique, apposé le marquage CE et désigné un mandataire dans l’Union. Il doit aussi vérifier l’identité et les coordonnées du fournisseur.