Article 18 : Conservation des documents

Les fournisseurs doivent tenir à la disposition des autorités nationales compétentes, pendant 10 ans après la mise sur le marché ou la mise en service :

1. La documentation technique établie au titre de l’article 11 (contenu selon l’annexe IV) 2. La documentation du SGQ au titre de l’article 17 3. Les changements approuvés par les organismes notifiés (lorsque l’évaluation de l’annexe VII a été utilisée) 4. Les décisions et autres documents délivrés par les organismes notifiés 5. La déclaration UE de conformité au titre de l’article 47

Les journaux générés automatiquement au titre de l’article 12 sont conservés selon l’article 19 (au moins 6 mois, dans la mesure du contrôle du fournisseur), distinctement de ce délai de 10 ans.

• Article 11 + annexe IV, ce que la documentation technique doit contenir.
• Article 12, capacité de journalisation dont la sortie est conservée au titre de l’article 19, pas de l’article 18.
• Article 16, la conservation des documents est une obligation lettrée du fournisseur.
• Article 17, documentation du SGQ à conserver.
• Article 19, conservation des journaux (au moins 6 mois).
• Article 47, déclaration UE de conformité à conserver.
• Article 22, le mandataire peut détenir la documentation pour le compte de fournisseurs hors Union.
• Article 23 + article 24, importateurs et distributeurs doivent pouvoir présenter certains documents sur demande.