Article 38 : Coordination des organismes notifiés
L’article 38 impose à la Commission d’assurer une coordination et une coopération appropriées entre les organismes notifiés par un groupe sectoriel d’organismes notifiés. Tous les organismes notifiés au titre du règlement sur l’IA doivent participer à ce groupe, directement ou par des représentants désignés. L’objet du groupe est d’assurer une application harmonisée des procédures d’évaluation de la conformité, de faciliter l’échange de bonnes pratiques et de traiter les questions nées de l’application de l’évaluation de la conformité au titre du règlement sur l’IA.
À qui cela s’applique-t-il ?
- -Organismes notifiés qui doivent participer au groupe sectoriel de coordination, directement ou par des représentants désignés
- -La Commission européenne, qui facilite et assure la coordination entre les organismes notifiés
- -Fournisseurs de systèmes d’IA à haut risque qui bénéficient d’approches d’évaluation harmonisées sur le marché unique
Scénarios
Deux organismes notifiés dans des États membres différents interprètent différemment les exigences de documentation technique de l’article 43 : l’un exige une revue complète du code source, l’autre accepte une analyse d’équivalence fonctionnelle. L’écart crée une distorsion de concurrence.
Un organisme notifié rencontre une architecture d’IA nouvelle (par exemple un système neuro-symbolique) pour laquelle aucune méthodologie d’évaluation établie n’existe. Il soulève la question dans le groupe sectoriel de coordination.
Ce qu’exige l’article 38
L’article 38 établit trois éléments centraux :
1. Facilitation par la Commission, la Commission doit veiller à ce qu’une coordination et une coopération appropriées entre organismes notifiés aient lieu par un groupe sectoriel.
2. Participation obligatoire, les organismes notifiés doivent participer au groupe directement ou par des représentants désignés. Ce n’est pas facultatif, c’est une obligation opérationnelle.
3. Mandat d’harmonisation, le groupe doit travailler à : - l’application harmonisée des procédures d’évaluation de la conformité au titre du règlement sur l’IA - l’échange de bonnes pratiques entre organismes notifiés - la résolution des questions nées de l’application pratique de l’évaluation de la conformité
Pourquoi l’harmonisation compte
Sans coordination, les organismes notifiés de différents États membres pourraient développer des normes d’évaluation divergentes, ce qui mènerait à :
- un choix de l’organisme le plus clément, les fournisseurs sélectionnant l’organisme à l’évaluation la plus facile
- des niveaux de sécurité inégaux, des systèmes plus risqués passant l’évaluation dans un État membre et échouant dans un autre
- une fragmentation du marché, qui sape l’objectif de marché unique
Le groupe sectoriel de l’article 38 est le principal mécanisme du règlement sur l’IA pour prévenir ces issues. Il reflète les groupes de coordination déjà existants au titre d’autres législations de l’Union sur la sécurité des produits (par exemple le règlement relatif aux dispositifs médicaux).
Lien de l’article 38 avec le cadre plus large
- Article 30, exigences pour les organismes notifiés ; le groupe de coordination aide à garantir que tous les organismes maintiennent des normes cohérentes.
- Article 36, obligations opérationnelles que le travail d’harmonisation du groupe aide à interpréter de façon cohérente.
- Article 43, les procédures d’évaluation de la conformité dont l’application harmonisée est un objet central du groupe.
- Article 113, dates d’application.
Liste de conformité
- Si votre organisation est un organisme notifié, confirmer que vous avez désigné un représentant ou que vous participez directement au groupe sectoriel.
- Les organismes notifiés devraient intégrer dans leurs procédures d’évaluation les orientations et bonnes pratiques issues du groupe de coordination.
- Les fournisseurs peuvent demander à leur organisme notifié s’il participe au groupe de coordination et applique ses méthodologies harmonisées.
- Suivre les publications ou documents de position du groupe sectoriel susceptibles d’affecter la manière dont votre évaluation de la conformité est menée.
- Les autorités notifiantes devraient vérifier que les organismes notifiés sous leur supervision remplissent leur obligation de participation.
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Questions fréquentes
Le groupe sectoriel est-il un nouvel organe créé par le règlement sur l’IA ?
Le concept de groupes sectoriels de coordination pour les organismes notifiés existe déjà au titre d’autres législations de l’Union sur la sécurité des produits. L’article 38 étend ce modèle au règlement sur l’IA, la Commission veillant à ce que le groupe soit établi et fonctionne efficacement.
Un organisme notifié peut-il se retirer du groupe de coordination ?
Non. La participation est obligatoire : les organismes notifiés doivent participer directement ou par des représentants désignés. Un défaut de participation pourrait être considéré comme un manquement aux obligations opérationnelles.
En quoi cela profite-t-il aux fournisseurs ?
Les fournisseurs bénéficient d’issues d’évaluation de la conformité plus prévisibles et cohérentes entre États membres, ce qui réduit le risque d’interprétations contradictoires et facilite l’accès transfrontière au marché.