Chapitre VI, mesures de soutien à l’innovationArticle 57

Article 57 : bacs à sable réglementaires de l’IA

Applicable à partir de 2 déc. 2027~1480 mots

L’article 57 exige de chaque État membre qu’il établisse au moins un bac à sable réglementaire de l’IA au niveau national. Les bacs à sable offrent un environnement contrôlé pour développer, tester et valider des systèmes d’IA innovants sous surveillance réglementaire avant la mise sur le marché ou la mise en service. Le Bureau de l’IA, les autorités nationales compétentes ou les autorités de protection des données peuvent aussi établir des bacs à sable. La participation est volontaire et n’exempte pas les participants des obligations du règlement sur l’IA, mais elle leur donne une orientation structurée sur les attentes de conformité et un canal direct vers les autorités de supervision. La date d’application retenue ici est le 2 décembre 2027, alignée sur l’article 113 après le Digital Omnibus (règlement (UE) 2026/1744, en vigueur depuis le 27 juillet 2026).

À qui cela s’applique-t-il ?

  • -États membres tenus d’établir au moins un bac à sable réglementaire de l’IA au niveau national
  • -Fournisseurs d’IA innovants et fournisseurs potentiels cherchant un environnement contrôlé pour développer et tester des systèmes d’IA avant la mise sur le marché
  • -Autorités nationales compétentes qui opèrent et supervisent les bacs à sable, y compris les autorités de protection des données lorsque des données à caractère personnel sont traitées

Scénarios

Une jeune pousse de santé veut tester une IA diagnostique sur des données cliniques réelles avant de chercher le marquage CE. Elle postule au bac à sable de l’autorité nationale compétente pour valider la performance sous surveillance réglementaire, et reçoit une orientation de conformité avant l’évaluation formelle de la conformité.

Le bac à sable fournit une voie structurée : la jeune pousse teste de façon itérative, l’autorité surveille les garanties, et les deux parties clarifient ce que le dossier de conformité doit contenir.
Ref. Art. 57, par. 1

L’autorité de protection des données d’un État membre s’associe à l’autorité nationale compétente pour l’IA afin de lancer un bac à sable centré sur les systèmes d’IA qui traitent des données biométriques, de sorte que le RGPD et le règlement sur l’IA soient évalués en parallèle.

Le bac à sable conjoint permet aux participants de recevoir une orientation coordonnée sur les obligations de protection des données et de sécurité de l’IA, réduisant la fragmentation réglementaire.
Ref. Art. 57, par. 3

Ce que fait l’article 57 (en langage clair)

L’article 57 crée l’infrastructure obligatoire de bacs à sable dans l’Union. Chaque État membre doit avoir au moins un bac à sable opérationnel. Les bacs à sable remplissent trois fonctions :

1. Soutien à l’innovation : les fournisseurs (et fournisseurs potentiels) peuvent développer, entraîner et tester des systèmes d’IA dans un environnement contrôlé, avec un accès direct aux autorités de supervision. 2. Apprentissage réglementaire : les autorités compétentes acquièrent une connaissance concrète du fonctionnement des systèmes d’IA innovants, améliorant leur capacité de supervision. 3. Préparation à la conformité : les participants reçoivent une orientation sur les attentes réglementaires, ce qui les aide à préparer la documentation de conformité et la gestion des risques avant la mise sur le marché formelle.

De façon critique, la participation à un bac à sable n’exempte personne du respect du règlement sur l’IA ni d’un autre droit de l’Union ou national. Les autorités conservent leurs pleins pouvoirs de supervision et de correction. Le bac à sable est un canal d’orientation, pas une exonération.

Qui peut établir un bac à sable et y participer

Les bacs à sable peuvent être établis par :

  • les autorités nationales compétentes désignées au titre de l’article 70
  • le Bureau de l’IA (pour des bacs à sable de l’Union ou transfrontaliers)
  • les autorités de protection des données lorsque le bac à sable implique le traitement de données à caractère personnel

La participation est ouverte aux fournisseurs et fournisseurs potentiels de systèmes d’IA. « Fournisseurs potentiels » vise les entités encore en phase de développement ou pré-marché : vous n’avez pas besoin d’être une entreprise établie avec un produit fini pour postuler. Le bac à sable peut aussi impliquer des déployeurs lorsque les essais exigent des conditions de déploiement réelles.

Les États membres sont encouragés à impliquer les PME et les jeunes pousses (voir l’article 62) et à coordonner des bacs à sable transfrontaliers lorsque les systèmes d’IA touchent plusieurs juridictions.

Comment l’article 57 s’articule avec le reste du chapitre VI et du règlement

  • Article 58, règles opérationnelles du fonctionnement quotidien des bacs à sable (plans, critères de sortie, confidentialité, garanties).
  • Article 59, règles spéciales de traitement ultérieur de données à caractère personnel dans les bacs à sable pour l’IA d’intérêt public.
  • Article 60, essais de l’IA à haut risque en conditions réelles hors bacs à sable (voie complémentaire).
  • Article 76, obligations de confidentialité des autorités, y compris des superviseurs de bacs à sable.
  • Article 113, calendrier d’application (obligation de bac à sable à compter du 2 décembre 2027).

Orientation pratique pour les candidats au bac à sable

Si vous prévoyez de postuler à un bac à sable :

1. Identifiez l’autorité compétente de votre État membre chargée d’opérer le bac à sable (elle peut différer de l’autorité de surveillance du marché). 2. Préparez un plan de bac à sable décrivant votre système d’IA, sa destination, les essais que vous voulez mener, les données que vous utiliserez, et les questions de conformité pour lesquelles vous avez besoin d’orientation. 3. Cartographiez les règles applicables : le bac à sable ne dispense d’aucune obligation. Venez avec un projet de plan de conformité, y compris la gestion des risques (article 9) et la documentation technique (article 11). 4. Sollicitez un conseil en protection des données si des données à caractère personnel sont en jeu, surtout si vous prévoyez d’invoquer l’article 59 pour un traitement ultérieur. 5. Documentez tout : les résultats du bac à sable (y compris les retours de l’autorité et les résultats d’essais) deviennent des éléments précieux pour votre dossier de conformité.

Liste de conformité

  • Vérifiez si votre État membre a publié son processus et son calendrier de candidature au bac à sable ; au moins un bac à sable opérationnel est attendu à la date d’application de l’article 113.
  • Préparez un plan de bac à sable avec des objectifs clairs, une méthodologie d’essai, des besoins en données et des résultats attendus avant de postuler.
  • Confirmez que toutes les obligations du règlement sur l’IA s’appliquent encore dans le bac à sable : la participation ne crée pas d’exemptions d’évaluation de la conformité, de gestion des risques ou de gouvernance des données.
  • Si des données à caractère personnel seront traitées dans le bac à sable, coordonnez-vous avec votre délégué à la protection des données et l’autorité de protection des données concernée ; voir l’article 59 pour les conditions spéciales.
  • Documentez toute l’orientation reçue des superviseurs du bac à sable et les résultats d’essais : ils alimentent directement votre dossier de conformité et votre système de gestion des risques.
  • Examinez les critères de sortie et les exigences de transition post-bac à sable avant d’entrer, afin que votre voie vers la mise sur le marché soit claire dès le départ.

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Questions fréquentes

Participer à un bac à sable signifie-t-il que mon système d’IA est pré-approuvé ?

Non. La participation fournit une orientation et un environnement d’essai contrôlé, mais elle ne constitue pas une approbation réglementaire ni une certification de conformité. Vous devez encore achever la procédure d’évaluation de la conformité applicable avant de mettre un système d’IA à haut risque sur le marché.

Que se passe-t-il si mon État membre n’a pas établi de bac à sable à la date d’application ?

L’article 57 place une obligation contraignante sur chaque État membre de veiller à ce qu’au moins un bac à sable soit opérationnel. Si votre État membre est en retard, vous pouvez chercher l’accès à des bacs à sable d’autres États membres ou à ceux établis par le Bureau de l’IA ; la Commission peut aussi agir pour non-mise en œuvre.

Les déployeurs (pas seulement les fournisseurs) peuvent-ils participer aux bacs à sable ?

L’article 57 vise surtout les fournisseurs et fournisseurs potentiels, mais le cadre du bac à sable peut accueillir des déployeurs lorsque les essais exigent des conditions de déploiement réelles. Vérifiez les conditions précises de votre bac à sable national pour l’éligibilité.