Artikel 6: Einordnungsregeln für Hochrisiko-KI-Systeme

Pfad A — Art. 6(1) + Anhang I: KI als Sicherheitsbauteil oder als Produkt unter Anhang I-Harmonisierungsrecht, wenn für das Produkt eine Konformitätsbewertung durch Dritte vorgeschrieben ist—dann Hochrisiko, wenn lit. a und b des Absatzes 1 vorliegen.

Pfad B — Art. 6(2) + Anhang III: In Anhang III genannte KI-Systeme sind zusätzlich zu Absatz 1 Hochrisiko—Abgleich im Anhang-III-Leitfaden.

Pfad C — Art. 6(3): Ein Anhang-III-System nicht hochriskant, wenn kein erhebliches Risiko und keine wesentliche Entscheidungsbeeinflussung und eine der engen Bedingungen des zweiten Unterabsatzes lit. a bis d greift—Profiling macht das System immer hochriskant (dritter Unterabsatz). Art. 6(4): Dokumentation und Art. 49(2)-Registrierung bei „nicht hochriskant“.

Delegierte Anpassungen: Art. 6(6)–(8) und Art. 7—Änderungen an Bedingungen und Anhängen verfolgen (EUR-Lex).

• Artikel 1 — Hochrisiko-Einordnung zu Art. 1 Abs. 2 lit. c.
• Artikel 2 — Anwendungsbereich.
• Artikel 3 — Begriffe (Anbieter, Betreiber, Zweckbestimmung, Sicherheitsbauteil).
• Artikel 4 — KI-Kompetenz.
• Artikel 5 — Verbote gehen vor.
• Artikel 7 — Delegierte Rechtsakte zu Anhang III.
• Anhang III — Liste zu Art. 6(2).
• Anhang I — Produktrecht zu Art. 6(1).
• Artikel 49 — Registrierung bei Art. 6(3)-„nicht hochriskant“.
• Artikel 8–15 — Kapitel III.
• Artikel 97 — Delegierte Rechtsakte.
• Artikel 113 — Fristen.

Vorsicht: Der Ausschluss gilt nur, wenn kein erhebliches Risiko, keine wesentliche Beeinflussung der Entscheidung und eine der engen Fälle lit. a bis d im Amtswortlaut vorliegt.

Profiling schließt den Ausschluss aus (dritter Unterabsatz). Besondere Kategorien personenbezogener Daten können zusätzlich blocken—vollständigen Absatz auf EUR-Lex lesen und dokumentieren.

Kapitel III (Art. 8–15), Anbieter- und Betreiberpflichten, Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung, EU-Datenbank, Marktüberwachung u. a.

Hinweis (Redaktion): Absätze (1) bis (3) im Englischen Konsolidierungstext. Absätze (4)–(8) nur vollständig auf EUR-Lex Artikel 6. Deutscher Maßstab: DE EUR-Lex.

1. Irrespective of whether an AI system is placed on the market or put into service independently of the products referred to in points (a) and (b), that AI system shall be considered to be high-risk where both of the following conditions are fulfilled:

(a) the AI system is intended to be used as a safety component of a product, or the AI system is itself a product, covered by the Union harmonisation legislation listed in Annex I;

(b) the product whose safety component pursuant to point (a) is the AI system, or the AI system itself as a product, is required to undergo a third-party conformity assessment, with a view to the placing on the market or the putting into service of that product pursuant to the Union harmonisation legislation listed in Annex I.

2. In addition to the high-risk AI systems referred to in paragraph 1, AI systems referred to in Annex III shall be considered to be high-risk.

3. By derogation from paragraph 2, an AI system referred to in Annex III shall not be considered to be high-risk where it does not pose a significant risk of harm to the health, safety or fundamental rights of natural persons, including by not materially influencing the outcome of decision making.

The first subparagraph shall apply where any of the following conditions is fulfilled:

(a) the AI system is intended to perform a narrow procedural task;

(b) the AI system is intended to improve the result of a previously completed human activity;

(c) the AI system is intended to detect decision-making patterns or deviations from prior decision-making patterns and is not meant to replace or influence the previously completed human assessment, without proper human review; or

(d) the AI system is intended to perform a preparatory task to an assessment relevant for the purposes of the use cases listed in Annex III.

Notwithstanding the first subparagraph, an AI system referred to in Annex III shall always be considered to be high-risk where the AI system performs profiling of natural persons.

(4)–(8) vollständig auf EUR-Lex.

Die Erwägungsgründe im konsolidierten KI-Rechtsakt auf EUR-Lex ordnen Risiko, Anhang III und Verhältnismäßigkeit zu Art. 6(3) ein. Offizielle Präambel—keine inoffiziellen Listen ohne Abgleich.