Insights & Leitfäden

EU-KI-Verordnung & Compliance, Einblicke

Analysen und Leitfäden zu AI Act, Datenschutz und operativer Compliance, praxisnah für Legal-, Compliance- und Produktteams.

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Compliance-Signale

Datierte Updates dazu, was sich geändert hat und was zu tun ist, neueste zuerst.

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Die wichtigsten Artikel für den Einstieg.

Redaktionstipp
EU AI Act
Normung

prEN 18229-1: Was die Protokollierungsnorm zum AI Act wirklich sagt

Der europäische Normentwurf zur KI-Protokollierung, aus der Quelle gelesen. Was Teil 1 abdeckt und warum Artikel 12 erst ab Dezember 2027 greift.

Pedram Madani··9 Min.
Redaktionstipp
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MDR

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Ihre Medizin-KI ist nach dem EU AI Act hochriskant, wenn sie unter MDR oder IVDR eine Benannte Stelle braucht. Mit Klassen-Tabellen und Beispielen.

Pedram Madani··16 Min.

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Der EU-Code-of-Practice zur Kennzeichnung von KI-Inhalten ist seit 10. Juni 2026 final. Was er verlangt, warum keine C2PA-Pflicht, wer unterzeichnen darf.

Pedram Madani··8 Min.
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Article 50

How to Add an EU AI Act Article 50 AI Disclosure to WordPress (Step by Step)

A complete step-by-step guide to adding an EU AI Act Article 50 AI disclosure to WordPress: choose a style (banner, badge, inline, modal), set the language, enable it, and verify. Free, local, no account, done in minutes before the 2 August 2026 deadline.

Legalithm Team··7 Min.
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WordPress

EU AI Act for WordPress: The Complete Checklist Before 2 August 2026

A practical, WordPress-specific EU AI Act checklist for the 2 August 2026 transparency deadline. Inventory your AI, disclose chatbots (Article 50), label AI content, meet AI literacy (Article 4), confirm your risk tier, and keep a record. With the key dates and penalties.

Legalithm Team··8 Min.
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Article 50

Do I Need to Disclose My AI Chatbot Under the EU AI Act? (Article 50)

Yes, in almost all cases. EU AI Act Article 50 requires you to tell visitors when they are interacting with an AI, from 2 August 2026, with fines up to EUR 15M or 3% of turnover. A complete guide to who is covered, the narrow exception, what the notice must say, and how to add it on WordPress.

Legalithm Team··11 Min.
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AI Act für Medizinprodukte: Fristen- & Omnibus-Tracker

Lebender Tracker der EU-AI-Act-Fristen für Medizinprodukte. Die Einstufungslogik bleibt stabil, das Digital-Omnibus hat die Hochrisiko-Fristen verschoben.

Pedram Madani··4 Min.
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Anbieter oder Betreiber? AI-Act-Rollen für Medizin-KI (MDR-Hersteller)

Wer die Medizin-KI herstellt, ist Anbieter; die Klinik ist Betreiber. Ihre Rolle, die Wertschöpfungskette und wann Artikel 25 Sie zum Anbieter macht.

Pedram Madani··8 Min.
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Beste Vanta-Alternative für EU-AI-Act-Compliance (2026)

Vanta automatisiert SOC 2 gut, behandelt den EU AI Act aber als Zusatz. Die besten Vanta-Alternativen für AI-Act-native Compliance zu KMU-Preisen.

Pedram Madani··10 Min.
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Medizin-KI auf LLMs bauen: Was der EU AI Act verlangt (GPAI)

GPT oder Llama in ein Medizinprodukt zu verpacken nimmt Ihnen keine AI-Act-Pflichten ab. Sie bleiben Anbieter, das Modell schuldet Artikel-53-Doku.

Pedram Madani··7 Min.
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Gilt der EU AI Act auch für Vibe-Coded Apps?

Am Wochenende mit Cursor gebaut, gilt der EU AI Act trotzdem? Ja, sobald Ihre App KI vor EU-Nutzer stellt. So finden Sie Ihre Stufe und Ihre Pflichten.

Legalithm Team··6 Min.
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Benannte Stellen und KI-Medizinprodukte unter dem EU AI Act

Es gibt keine separate AI-Act-Benannte-Stelle. Nach Artikel 43(3) prüft Ihre MDR/IVDR-Stelle auch die AI-Act-Konformität, sobald sie bewertet wurde.

Pedram Madani··4 Min.
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Compliance-Software

Beste OneTrust-Alternative für AI-Act-Compliance (2026)

OneTrust-Alternative für den EU AI Act? 5 AI-Governance-Tools nach Preis, Umfang und Passung, plus die beste self-serve Option für KMU.

Pedram Madani··9 Min.
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Dürfen Sie KI-generierten Code kommerziell nutzen? Urheberrecht, Tool-Bedingungen und Copyleft-Lizenzen, die Ihre Codebasis still kontaminieren können.

Legalithm Team··5 Min.
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DSGVO × AI Act × MDR: Gesundheitsdaten-Regeln für Medizin-KI

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Muss ich den EU AI Act einhalten? (2026)

Müssen Sie den EU AI Act einhalten? Ja, wenn Sie Anbieter, Betreiber, Einführer oder Händler mit EU-Bezug sind, auch als Nicht-EU-Firma.

Pedram Madani··9 Min.
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Ist der Code, den Ihre KI geschrieben hat, sicher und auslieferbar?

KI-generierter Code gibt Secrets preis, zieht Copyleft-Lizenzen herein und kann EU-AI-Act-Pflichten auslösen. Eine Checkliste vor dem Release.

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ISO 42001

ISO 42001 und ISO 13485 neben dem EU AI Act (Medizin-KI)

Ihr ISO-13485-QMS ist das Rückgrat für Artikel 17 des AI Act, ISO/IEC 42001 die KI-Schicht darüber. MDCG 2025-6 sagt: integrieren, nicht doppeln.

Pedram Madani··4 Min.
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Beste EU-AI-Act-Compliance-Software für Start-ups (2026)

Die beste EU-AI-Act-Compliance-Software für Start-ups und KMU 2026: AI-Act-Tiefe, EU-Hosting, Self-Service und echte Preise im Vergleich.

Pedram Madani··10 Min.
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DiGA und der EU AI Act: Was deutsche Digitale Gesundheitsanwendungen wissen müssen

Eine KI-basierte DiGA ist nach dem EU AI Act hochriskant, sobald sie MDR-Klasse IIa oder höher ist. MDR, BfArM-Fast-Track und DSGVO im Zusammenspiel.

Pedram Madani··8 Min.
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Anhang-IV-Dokumentation für Medizin-KI (EU AI Act)

Für Medizin-KI erweitern Sie Ihre MDR/IVDR-Dokumentation um die Anhang-IV-Elemente, geprüft in der bestehenden Konformitätsbewertung nach Artikel 43(3).

Pedram Madani··5 Min.
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EU-AI-Act-Aufbewahrung von Protokollen: Die 6-Monats-Regel (in der Praxis)

Wie lange müssen Sie EU-AI-Act-Protokolle aufbewahren? Mindestens 6 Monate, für Anbieter (Artikel 19) und Betreiber (Artikel 26(6)). Plus die Ausnahmen.

Pedram Madani··7 Min.
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Brauchen Sie eine FRIA für Ihre Medizin-KI? (EU AI Act Artikel 27)

Medizinprodukte sind über Artikel 6(1) hochriskant und damit meist außerhalb der FRIA-Pflicht nach Artikel 27. Was Sie brauchen, ist eine DSGVO-DSFA.

Pedram Madani··5 Min.
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KI‑VO (EU AI Act) Artikel 50 Transparenz: Checkliste + Copy/Paste‑Templates (Disclosure Pack v1)

Guide für Produktteams: wann Artikel 50 gilt, UX-Patterns, Copy-Paste-Strings, Kennzeichnung, Logging-Felder und Evidenz-Artefakte. Inkl. PDF-Download.

Pedram Madani··6 Min.
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Governance und Compliance für Agentic AI

Leitfaden zur Governance von Agentic AI: Singapur-Framework, EU AI Act für KI-Agenten, Verantwortungslücken und technische Kontrollen.

Legalithm Team··25 Min.
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EU AI Act Compliance-Software im Vergleich (2026)

Werkzeuge für EU-AI-Act-Compliance im Vergleich 2026: GRC-Plattformen, KI-Governance, Open-Source-Scanner, mit Preisen und Bewertungskriterien.

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Leitfaden zum Colorado AI Act (SB 205) und zu KI-Gesetzen der US-Bundesstaaten. Algorithmische Diskriminierung, Pflichten und NIST-Verteidigung.

Legalithm Team··24 Min.
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Global

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Pedram Madani··30 Min.
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EU-Datenbank

CE-Kennzeichnung und EU-Datenbank für KI-Systeme

CE-Kennzeichnung und EU-Datenbank-Registrierung für KI-Systeme: Artikel 48 und 49, Anhang VIII, Konformitätserklärung und Marktzugang.

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EU-AI-Act-Compliance für Bildung und EdTech: Hochrisiko-KI bei Zulassung, Benotung und Prüfungsaufsicht, plus verbotene Emotionserkennung.

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EU-AI-Act-Compliance für KI im Gesundheitswesen: Überschneidung mit MDR/IVDR, Hochrisiko-Einstufung und die SaMD-Pflichten erklärt.

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Legalithm Team··24 Min.
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Legalithm Team··25 Min.
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Leitfaden zur Marktbeobachtung (Artikel 72) und zur Meldung schwerwiegender Vorfälle (Artikel 73) nach dem EU AI Act. Pflichten, Fristen und Vorlagen.

Legalithm Team··21 Min.
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Legalithm Team··25 Min.
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Pedram Madani··18 Min.
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Praktische EU-AI-Act-Checkliste 2026: Risikoeinstufung, Dokumentation, Konformitätsbewertung und Beobachtung, mit den neuen Fristen 2027 und 2028.

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Bußgelder unter dem EU AI Act, bis 35 Mio. EUR oder 7 % des Umsatzes: Stufen, Durchsetzung, KMU-Anpassungen und Risikominderung.

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Ist mein KI-System Hochrisiko nach dem EU AI Act?

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Der EU AI Act verständlich erklärt: der risikobasierte Ansatz, für wen er gilt, die wichtigsten Fristen und was Unternehmen jetzt tun müssen.

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