Article 111 : Systèmes d’IA déjà mis sur le marché ou mis en service et modèles d’IA à usage général déjà mis sur le marché

Article 111, paragraphe 1, systèmes d’IA à haut risque sur le marché avant le 2 décembre 2027 (report du 2 août 2026 par le Digital Omnibus, règlement (UE) 2026/1744) : - Le règlement ne s’applique pas à ces systèmes *sauf* changement significatif de conception après cette date - Si un tel changement survient, le système doit satisfaire aux exigences du chapitre III comme s’il était nouvellement mis sur le marché

Article 111, paragraphe 2, modèles GPAI sur le marché avant le 2 août 2025 : - Les fournisseurs doivent respecter les obligations du chapitre V au plus tard le 2 août 2027 - Cela ouvre une fenêtre de deux ans à compter de l’entrée en vigueur des règles GPAI

Article 111, paragraphe 3, systèmes d’IA relevant du droit des produits de l’annexe I : - Les systèmes d’IA qui sont des composants de produits déjà porteurs du marquage CE au titre de la législation de l’annexe I bénéficient d’un traitement transitoire - Mise en conformité au plus tard le 31 décembre 2030 lorsque la procédure d’évaluation de la conformité doit être adaptée

Article 111, paragraphe 4 (règlement (UE) 2026/1744, pas le seul 2024/1689), grands systèmes informatiques de l’Union (annexe X) : - Les systèmes énumérés à l’annexe X (SIS, VIS, Eurodac, etc.) doivent se conformer au plus tard le 31 décembre 2030

Lisez toujours les paragraphes complets sur EUR-Lex, article 111 et le règlement (UE) 2026/1744.

L’article 111, paragraphe 1, utilise la notion de changement significatif de conception. Le règlement ne pose pas de seuil arithmétique. En pratique, les marqueurs incluent :

• Un réentraînement sur des données substantiellement différentes qui change le profil de comportement du système
• Un changement de destination vers une autre catégorie de l’annexe III
• Des changements d’architecture qui altèrent matériellement les caractéristiques de risque
• L’élargissement du domaine opérationnel (nouvelles géographies, nouvelles populations de personnes)

En cas de doute, traitez le changement comme significatif et mettez le système en conformité : le risque d’application d’une mauvaise lecture est élevé. Distinguez cette notion de la modification substantielle définie à l’article 3, point 23, qui déclenche d’autres conséquences (requalification, nouvelle évaluation de la conformité).

• Article 113, dates d’application qui ouvrent les fenêtres transitoires de l’article 111.
• Article 6, classification des systèmes à haut risque soumis à l’article 111. L’article 6, paragraphe 1, repose sur un test à deux conditions (composant de sécurité ou produit relevant de l’annexe I, et procédure d’évaluation de la conformité par tierce partie).
• Article 25, requalification en fournisseur après modification substantielle (notion voisine).
• Article 53, obligations des modèles GPAI soumises à la transition de l’article 111, paragraphe 2.
• Annexe I, législation produits visée à l’article 111, paragraphe 3.
• Annexe III, catégories à haut risque pour l’article 111, paragraphe 1.
• Article 110, modification de la directive 2020/1828 sur les actions représentatives, distincte des règles transitoires.