Article 82 : Systèmes d’IA conformes qui présentent un risque
L’article 82 vise le cas où un système d’IA à haut risque a passé l’évaluation de la conformité, porte un marquage CE et respecte formellement le règlement sur l’IA, mais présente néanmoins un risque pour la santé, la sécurité, les droits fondamentaux ou l’environnement. C’est le filet de sécurité ultime « conforme mais risqué ». L’autorité de surveillance du marché peut exiger du fournisseur qu’il prenne des mesures correctives, retire ou rappelle le système malgré son marquage CE. L’autorité doit notifier la Commission et les autres États membres, moment auquel le mécanisme de sauvegarde de l’article 81 s’enclenche pour évaluer si la mesure nationale doit s’appliquer à l’échelle de l’Union. L’article 82 reconnaît que l’évaluation de la conformité est un contrôle à un instant donné et que les risques réels peuvent évoluer au-delà des hypothèses de certification. Vérifiez toujours sur EUR-Lex.
À qui cela s’applique-t-il ?
- -Autorités de surveillance du marché qui identifient un risque dans des systèmes d’IA marqués CE et évalués pour la conformité
- -Fournisseurs de systèmes d’IA à haut risque ayant achevé l’évaluation de la conformité et portant le marquage CE
- -La Commission européenne, qui évalue les mesures nationales par la procédure de sauvegarde de l’article 81
Scénarios
Un hôpital déploie un système d’IA diagnostique marqué CE (annexe III, point 1 a), santé) qui a passé l’évaluation de la conformité en 2026. En 2027, des données épidémiologiques révèlent que les données d’entraînement ne représentaient pas suffisamment un nouveau variant, d’où un taux de faux négatifs de 15 % dans les populations concernées. Le système reste formellement conforme à sa documentation d’origine.
Un système d’IA à haut risque marqué CE pour l’identification biométrique dans les aéroports passe tous les contrôles de conformité. Après le déploiement, des chercheurs publient des preuves de taux de faux positifs nettement plus élevés pour certains groupes ethniques, soulevant des préoccupations de droits fondamentaux non captées lors de l’évaluation de la conformité d’origine.
Le filet de sécurité « conforme mais risqué » (en clair)
L’article 82 existe parce que le marquage CE n’est pas une garantie permanente de sécurité. Un système d’IA peut légitimement passer tous les contrôles de conformité et devenir néanmoins risqué en raison :
- d’une dérive des données : le monde réel évolue plus vite que les données d’entraînement
- d’une exploitation adverse : des acteurs malveillants découvrent des vulnérabilités après le déploiement
- d’un changement de contexte de déploiement : le système est utilisé dans des environnements non pleinement anticipés lors de l’évaluation de la conformité
- de preuves émergentes : la recherche ou la surveillance après mise sur le marché révèle des risques jusqu’alors inconnus
- de normes en évolution : les standards de droits fondamentaux ou la compréhension scientifique du préjudice peuvent progresser
L’article 82 habilite les autorités à agir indépendamment du statut formel de conformité, afin que le règlement sur l’IA soit orienté vers les résultats et non uniquement vers le processus. Le marquage CE ne protège pas les fournisseurs des mesures correctives lorsque les preuves du monde réel montrent un risque.
Procédure d’exécution au titre de l’article 82
Étape 1, identification du risque : l’autorité de surveillance du marché constate qu’un système d’IA à haut risque marqué CE et évalué pour la conformité présente un risque pour la santé, la sécurité, les droits fondamentaux ou l’environnement.
Étape 2, mesures correctives : l’autorité exige du fournisseur qu’il prenne des mesures correctives appropriées pour ramener le risque à un niveau acceptable : modifications du système, restrictions d’exploitation, garanties supplémentaires ou actualisation de la gestion des risques.
Étape 3, escalade : si le fournisseur ne traite pas adéquatement le risque, l’autorité peut exiger le retrait ou le rappel du système dans un délai raisonnable.
Étape 4, notification et procédure de l’Union : l’autorité notifie la Commission et tous les autres États membres. La procédure de sauvegarde de l’article 81 s’applique : la Commission évalue si la mesure est justifiée et, le cas échéant, exige une action à l’échelle de l’Union.
Lien de l’article 82 avec le reste du règlement
- Article 43 : procédures d’évaluation de la conformité que le système a initialement passées.
- Article 47 : déclaration UE de conformité, éventuellement à actualiser après mesures correctives.
- Article 48 : marquage CE que le système porte malgré le constat de risque.
- Article 79 : procédure parallèle pour les systèmes non conformes présentant un risque (l’article 82 vise spécifiquement les systèmes formellement conformes).
- Article 81 : procédure de sauvegarde de l’Union déclenchée par la notification de l’article 82.
- Article 113 : dates d’application ; l’article 82 s’applique à compter du 2 décembre 2027 (reporté du 2 août 2026 par le Digital Omnibus, règlement (UE) 2026/1744).
Libellé officiel (extrait) : article 82
Note de rédaction : le texte authentique complet de l’article 82 est publié sur EUR-Lex. Ce qui suit est un résumé rédactionnel des dispositions opératives, pas une citation du JO.
Lorsque l’autorité de surveillance du marché d’un État membre constate qu’un système d’IA conforme au présent règlement présente néanmoins un risque pour la santé ou la sécurité des personnes, pour le respect des obligations du droit de l’Union ou du droit national destinées à protéger les droits fondamentaux, ou pour d’autres aspects de la protection de l’intérêt public, elle exige du fournisseur concerné qu’il prenne toutes les mesures correctives appropriées afin que le système d’IA, lorsqu’il est mis sur le marché ou mis en service, ne présente plus ce risque, qu’il le retire du marché ou qu’il le rappelle dans un délai raisonnable. L’autorité informe immédiatement la Commission et les autres États membres. La Commission évalue la mesure conformément à l’article 81.
Liste de conformité
- Maintenir une surveillance après mise sur le marché robuste (article 72) pour détecter les signaux de risque avant les autorités : une détection précoce et une correction volontaire réduisent l’exposition à l’article 82.
- Mettre en place un suivi continu des performances du modèle pour la dérive des données, la dégradation de l’exactitude et les biais émergents : ne supposez pas que les résultats de l’évaluation de la conformité restent valables indéfiniment.
- Préparer des capacités de réponse rapide pour les mesures correctives : réentraînement du modèle, correctifs de sécurité, restrictions d’exploitation et évaluations des risques actualisées.
- Documenter tous les changements après déploiement et leur incidence sur l’évaluation de la conformité d’origine : ces preuves sont décisives dans une procédure de l’article 82.
- Si des mesures correctives sont ordonnées : actualiser la documentation de conformité (article 47), réévaluer au titre de l’article 43 en cas de changements matériels, et actualiser l’enregistrement dans la base de données de l’UE.
- Suivre les dossiers de l’article 82 dans l’Union : les avis de la Commission créent un précédent d’exécution qui peut affecter des systèmes certifiés de façon similaire.
- Pour les organismes notifiés : examiner si le constat de l’article 82 révèle une lacune systémique dans votre méthode d’évaluation.
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Démarrer l’évaluation gratuiteArticles connexes
Article 47 : déclaration UE de conformité
Article 48 : marquage CE des systèmes d’IA à haut risque
Article 79 : Procédure applicable au niveau national aux systèmes d’IA présentant un risque
Article 81 : Procédure de sauvegarde de l’Union
Article 43 : évaluation de la conformité des systèmes d’IA à haut risque
Article 113 : Entrée en vigueur et application
Questions fréquentes
Mon système marqué CE peut-il vraiment être retiré du marché alors qu’il a passé l’évaluation de la conformité ?
Oui, c’est précisément ce que permet l’article 82. Le marquage CE indique la conformité au moment de l’évaluation, mais si le système présente ensuite un risque, l’autorité peut exiger des mesures correctives, un retrait ou un rappel. Le marquage CE n’est pas un bouclier de conformité indéfini.
En quoi l’article 82 diffère-t-il de l’article 79 ?
Les deux visent des systèmes d’IA présentant un risque. L’article 79 couvre le cas général, y compris les systèmes pouvant avoir des lacunes formelles de conformité. L’article 82 vise spécifiquement les systèmes pleinement conformes (marqués CE, évaluation de la conformité passée) qui présentent néanmoins un risque. La distinction compte parce que l’article 82 reconnaît que le système a fait tout ce qu’il fallait sur le papier.
L’article 82 m’oblige-t-il à refaire mon évaluation de la conformité ?
Pas automatiquement. L’autorité exige des mesures correctives pour éliminer le risque. Si ces mesures impliquent une modification substantielle du système, vous pourrez devoir actualiser l’évaluation de la conformité au titre de l’article 43 et la déclaration UE de conformité au titre de l’article 47. Des mesures mineures peuvent n’exiger que des actualisations documentaires.