Article 8 : Respect des exigences

Le paragraphe 1 énonce la règle maîtresse : les systèmes d’IA à haut risque doivent satisfaire à toutes les exigences de la section 2 (articles 9 à 15 et annexes liées) au regard de la destination et de l’état de la technique, et doivent intégrer le système de gestion des risques de l’article 9 dans ce récit de conformité.

Le paragraphe 2 traite des situations produit + règlement sur l’IA combinées : si la législation d’harmonisation de l’Union énumérée à l’annexe I, section A, s’applique aussi, le fournisseur doit veiller à ce que le produit satisfasse aux deux ensembles de règles. Le second alinéa encourage l’intégration des essais, des déclarations, des informations et de la documentation dans les procédures de conformité existantes au titre de cette législation d’harmonisation, pour éviter les doubles emplois. Lire les conditions exactes sur EUR-Lex.

Utilisez l’article 8 comme table des matières de votre carte de preuves, puis descendez dans les articles 9 à 15.

• Article 6, quand la section 2 s’applique.
• Article 9 à article 15, exigences de fond de la section 2 que l’article 8 résume.
• Annexe I, législation produit de la section A visée à l’article 8, paragraphe 2.
• Annexe IV, la documentation technique est un pilier de preuve central à côté de la section 2.
• Articles 16 à 27, obligations des fournisseurs, déployeurs, importateurs, distributeurs une fois que les devoirs de haut risque s’appliquent.
• Article 43, les voies d’évaluation de la conformité interagissent avec la façon dont vous prouvez le respect de la section 2.
• Article 113, dates auxquelles beaucoup de règles de haut risque deviennent opérationnelles.

• Construire une matrice : chaque exigence des articles 9 à 15 → responsable → artefact → cadence de revue.
• Pour les produits embarqués, désigner un responsable unique de la mise en conformité qui porte à la fois les dossiers du règlement sur l’IA et les dossiers sectoriels (article 8, paragraphe 2).
• Rattacher les allégations d’état de la technique à des normes publiques, des méthodes évaluées par les pairs et des référentiels internes ; actualiser à chaque version majeure.
• Lorsque des processus d’organisme notifié sectoriels existent, concevoir des dossiers de preuves partagés permis par le second alinéa de l’article 8, paragraphe 2. Vérifier le libellé sur EUR-Lex.
• Relier directement les sorties de gestion des risques aux protocoles d’essai et aux portes de mise en production.

Note (rédaction). Le dump anglais n’est pas retraduit. Le dispositif français ci-dessous est celui de l’article 8, paragraphes 1 et 2, tel que publié par le service d’assistance de la Commission. Si la mise en page du JO diffère, l’article 8 sur EUR-Lex prévaut.

1. Les systèmes d’IA à haut risque respectent les exigences énoncées dans la présente section, en tenant compte de leur destination ainsi que de l’état de la technique généralement reconnu en matière d’IA et de technologies liées à l’IA. Pour garantir le respect de ces exigences, il est tenu compte du système de gestion des risques prévu à l’article 9.

2. Lorsqu’un produit contient un système d’IA auquel s’appliquent les exigences du présent règlement ainsi que les exigences de la législation d’harmonisation de l’Union dont la liste figure à la section A de l’annexe I, les fournisseurs sont chargés de veiller à ce que leur produit soit pleinement conforme à toutes les exigences en vertu de la législation d’harmonisation de l’Union applicable. Pour garantir que les systèmes d’IA à haut risque visés au paragraphe 1 sont conformes aux exigences énoncées dans la présente section, et afin d’assurer la cohérence, d’éviter les doubles emplois et de réduire au minimum les charges supplémentaires, les fournisseurs ont le choix d’intégrer, le cas échéant, les processus d’essai et de déclaration nécessaires, les informations et la documentation qu’ils fournissent concernant leur produit dans la documentation et les procédures qui existent déjà et qui sont requises en vertu de la législation d’harmonisation de l’Union dont la liste figure à la section A de l’annexe I.

Les considérants du même règlement consolidé sur EUR-Lex expliquent la proportionnalité, l’alignement sur le droit des produits et les attentes d’état de la technique qui sous-tendent l’article 8. Utilisez le préambule officiel sur EUR-Lex ; ne vous fiez pas à des listes non officielles de considérants sans vérifier l’ordre et le libellé du texte authentique.